8月14日，省药监局组织召开2024年第二季度全省医疗器械生产风险会商会。会议深入分析上半年全省医疗器械安全形势，回顾一季度重点风险信号跟踪处置情况，会商研判医疗器械安全风险隐患，研究制定了风险防控措施。省药监局副局长陈和平参加并讲话。

会上，10家单位根据各自职责，围绕风险防控工作作了交流发言。参会人员重点围绕飞行检查、进口注册代理人风险提示函等方面开展风险会商，对是否存在风险进行充分分析研判，提出了可操作性的应对措施，为下一步针对性开展风险管控奠定了基础，会商达到了预期效果。

会议对下一步抓好风险管控工作提出了明确要求。一是要始终强化风险治理的核心理念。要把风险治理贯穿医疗器械生产监管的各个环节，必须强化进行时的观念，以如履薄冰的心态和状态抓好风险管控工作。二是要常态坚持问题导向的监管模式。要把问题作为监管的风向标，精准做好各类防控工作，科学合理制定好计划方案，加大高风险产品的监管力度，当前要重点抓好注射器产品生产企业的专项检查，加强委托生产监督管理，加强进口代理人的监管，针对风险产品开展好跨区域委托生产检查。三是要不断构建统一协调的防控机制。要持续聚焦重点产品、重点企业、重点环节，加强风险感知和处置，统筹监督指导辖区监管部门开展风险会商工作，及时汇集风险信息，强化整改处置，形成风险管控闭环，加强内外联动，积极推动社会共治，形成齐抓共管格局。四是要逐步提升管控风险的能力素质。要加强对监管人员能力素质的培养，通过以查带训、以老带新，让新进检查员在实践中多看多练。深入开展赴企业实训，不断提高检查员综合素养，切实提升医疗器械监管条线发现风险、应对风险、处置风险的过硬能力。

省药监局医疗器械生产监管处全体同志，办公室、行政审批处、药械经营监管处有关同志，省药监局信息中心、省医疗器械检验所、审评中心、审核查验中心、省药品不良反应监测中心有关负责同志在现场参会；各设区市市场监管局和检查分局同志在线上同步参会。