近日,扬州市食品药品监督管理局召开辖区基本药物配送企业座谈会,部署基本药物质量管理工作。全市3个试点区6家配送企业负责人参加了会议。
一是强化组织管理体系。成立基本药物质量管理领导小组,企业主要负责人负总责,质量管理部门具体负责,落实具体工作人员扎口管理基本药物采购、仓储、配送、电子监管、应急处置等工作。
二是细化质量安全管理措施。严格按照《药品经营质量管理规范》要求,细化质量管理工作职责和责任追究制度,加强基本药物进货、验收、储存、出库、运输各环节的质量管理,确保有效衔接。
三是强化报备管理制度。要求将配送管理人员、配送场所、配送设施、配送网点和配送药品的覆盖情况以及质量状况及时报药品监管部门备案,确保区域内临床用药能及时、保质配送到位。
四是建立基本药物不良反应监测和预警系统。建立健全覆盖全市基本药物生产、经营、使用单位的不良反应监测网络,密切关注基本药物制度实施对药品生产流通和质量的影响,保证基本药物安全使用。