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江苏省食品药品监督管理局 
  领导介绍 机构介绍 办事事项  
·公开电话: 025-83273610  ·机构地址: 南京市鼓楼街5号  
·机构网站: http://www.jsfda.gov.cn/  ·监督电话: 025-83273687  
·邮政编码: 210008 ·机构信箱: bangs@jsfda.gov.cn  
  主要职能

  (一)组织实施国家药品管理法律法规,拟定、修订地方性管理规章并监督实施。
  (二)监督实施药品法定标准,制定医院制剂规范,承办地方药品标准上升为国家标准的审核申报工作。
  (三)负责新药、新生物制品、仿制药品、中药保护品种的审核申报工作,组织实施药品分类管理工作,负责药品的再评价、不良反应监测的有关工作,监督实施药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范。
  (四)依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产许可证;审核医疗器械临床试验基地,推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证工作。
  (五)监督实施药品生产质量、经营质量及医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证;依法核发医药包装材料(含容器)注册证。
  (六)组织对药品生产、经营企业和医疗单位药品质量的抽验工作,发布辖区内药品质量公报,审核药品广告;依法查处制、售假劣药品和其他违反药品管理法的违法案件;会同有关部门监管中药材集贸市场。
  (七)依法监督管理医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。
  (八)实施执业药师资格制度,组织辖区内执业药师资格考试、注册、发证、培训工作。
  (九)领导省以下药品监督管理机构,对全省药品检验和药品稽查工作进行指导。
  (十)承办省政府交办的其他事项。

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