当前位置:首页 |
|
3月11日-12日,2025年全省药品生产监管工作会议在徐州召开。会议全面贯彻全国中药注册管理与质量安全监管工作会议、全国药品注册管理与上市后监管工作会议和全省药品监管工作会议、全系统从严治党工作会议暨警示教育等会议精神,总结2024年药品生产监管工作,分析当前形势,研究部署2025年工作。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。
会议指出,2024年全省药品生产监管条线全面落实省委、省政府、国家药监局决策部署和省药监局党组安排,以前端发力为主线,统筹推进药品生产领域药品安全巩固提升及优化审评审批服务“两项行动”,持续深化药品生产监管改革,守住了不发生重大药品安全事件的底线,药品生产监管取得新进展。
会议认为,做好当前的药品生产监管工作,必须深刻领会中央对国内国际形势的重大判断,必须深刻把握省委、省政府及国家药监局对医药产业高质量发展的决策部署,紧紧围绕省药监局党组的总体工作安排,深刻认识面临的风险挑战,主动迎难而上,科学谋划应对,积极改革创新,以药品安全之“稳”,助推高质量发展之“进”。
会议强调,2025年是“十四五”规划的收官之年,要按照省委、省政府、国家药监局决策部署和省市场监管局、省药监局党组工作要求,坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,重点做好五个方面工作:第一,统筹安排、聚焦重点,筑牢底线“保安全”。一是统筹安排监管检查任务,二是突出重点高风险品种监管,三是加强委托生产环节监管。第二,因地制宜、深化改革,勇当使命“促发展”。一是优化药品生产行政服务事项办理,二是有序推进生物制品分段生产试点,三是落实药品生产监管领域有关改革举措。第三,健全体系、完善制度,风险防控“增效能”。一是狠抓主体责任落实,二是全面加强风险监测,三是严防严管严控风险。第四,优化机制、强化监督,推动监管“提能力”。一是持续优化监管检查机制,二是持续推进智慧监管建设,三是持续强化监管质量体系建设。第五,建强队伍、协同多方,确保工作“高质量”。一是持续加强队伍能力建设,二是持续完善协同作战机制,三是持续强化廉洁从政管理。